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华厦眼科举办高水平学术盛会,以技术研究与试验发展引领药械临床试验新篇章

华厦眼科举办高水平学术盛会,以技术研究与试验发展引领药械临床试验新篇章

由华厦眼科医院集团主办的“眼科药械临床试验创新与发展高峰论坛”在厦门圆满落幕。本次盛会汇聚了国内外顶尖的眼科临床专家、药械研发科学家、法规监管代表以及统计学专家,旨在搭建一个高水平、跨领域的交流平台,共同探讨眼科药械临床试验的前沿技术、方法学创新与未来发展趋势,标志着我国在该领域的研究与实践迈上了一个新的台阶。

盛会聚焦于“技术研究和试验发展”这一核心主题,与会专家就多个关键议题展开了深度对话。在临床试验设计方面,专家们强调了适应性设计、真实世界研究(RWR)与随机对照试验(RCT)相结合的新型模式在眼科领域的应用潜力,特别是在针对慢性、进展性眼病(如青光眼、年龄相关性黄斑变性)的长期疗效评估中,此类创新设计能更高效、更贴近临床实际地获取证据。

在技术创新板块,人工智能与大数据分析成为热议焦点。专家指出,AI辅助的影像学分析(如OCT、眼底照相)能够实现病灶的精准定量与疾病进展的客观监测,极大提升了临床试验终点判读的标准化与效率。利用大数据平台整合多中心、多维度的患者信息,有助于发现新的生物标志物,优化患者入组标准,并为个性化治疗方案的临床试验设计提供数据支撑。

关于试验质量与合规性发展,会议深入解读了国内外最新的药品医疗器械监管法规(如中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA的相关指南),强调了从试验方案制定、执行到数据管理全过程的质量控制体系(GCP)建设。华厦眼科分享了其依托全国连锁医院网络构建的标准化、高效率临床试验管理平台的经验,该平台确保了多中心试验数据的同质化与可靠性,为高质量研究成果的产出奠定了坚实基础。

会议专门设置了“眼科前沿治疗技术临床试验案例研讨”环节,就基因治疗、细胞疗法、新型缓释给药装置等突破性技术的早期临床研究挑战与策略进行了交流。这些讨论不仅展现了当前眼科药械研发的活力,也明晰了从实验室成果向安全有效临床产品转化过程中的关键路径。

本次高水平学术盛会的成功举办,不仅是一次知识的汇聚与碰撞,更是一次行动的倡议与引领。华厦眼科通过此举,进一步巩固了其在眼科临床研究领域的引领者地位。随着技术研究和试验发展的不断深入,跨学科协作的持续加强,我国眼科药械创新生态将更加完善,有望更快地将更多突破性疗法带给全球眼病患者,为人类光明事业贡献中国智慧与力量。

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更新时间:2026-01-12 11:54:45

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